Mar del Plata será parte de los estudios de Fase III de la vacuna contra el coronavirus que desarrollaron las alemanas CureVac y Bayer.
El Instituto de Investigaciones Clínicas (IIC) realizará las investigaciones en La Feliz, que incluirán a entre 500 y 1000 personas.
La inscripción está abierta y pueden anotarse mayores de 18 años que no hayan cursado el COVID-19 a lo largo de este año. Tampoco pueden inscribirse mujeres embarazadas o lactantes ni personas que tengan cualquier condición inmunosupresora o inmunodeficiente. El portal de inscripción tiene un detalle sobre los criterios de exclusión del programa.
Argentina se suma, luego de un año marcado por la pandemia, a los estudios clínicos de Fase III de este fármaco. El específico ya está siendo analizado en Alemania, Holanda, Bélgica, México, Colombia, Panamá y Perú.
Cómo es la investigación
Este estudio se realiza bajo una modalidad que se conoce como “doble ciego”. Algunos de los voluntarios recibirán la vacuna y otros recibirán una inyección sin el principio activo, lo que se conoce como placebo. Ni los investigadores ni los pacientes sabrán qué recibieron. El objetivo es poder estudiar los efectos de la vacuna, comparando a quienes la recibieron con quienes no.
El Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires está a cargo de los ensayos en Argentina, que en total incluirían a al menos 9.000 personas. Además del IIC marplatense, participan hospitales públicos y privados de distintas zonas de la Provincia, Rosario y la Ciudad de Buenos Aires.
“En la Fase III se prueba la eficacia clínica, es decir si previene contagios y formas graves de la enfermedad”, precisó el director médico del IIC, Ignacio Mackinnon. En declaraciones a La Capital, el experto explicó que la participación no es remunerada, pero que los voluntarios no tendrán ningún gasto.
La institución ya participa en los ensayos de otra vacuna, la china de Cansino Biologics. Los estudios, que coordina la Fundación Huésped a nivel nacional, incluyeron a otros mil marplatenses.
¿Qué características tiene la vacuna?
La tecnología utilizada para crear esta vacuna contra el coronavirus es el ARN mensajero, la misma que utilizan las desarrolladas por los laboratorios Moderna y Pfizer. Eso obliga a mantener las vacunas a 70° bajo cero, aunque explicaron que puede permanecer hasta 16 horas en una heladera convencional.
“Lo que se inyecta es el ARN, que es un intermediario entre el gen y la proteína S del virus“, explica Mackinnon. Eso hace que el cuerpo fabrique esa proteína del coronavirus “y luego nuestro sistema inmunológico la reconozca”, evitando la infección en caso de entrar en contacto con el virus.
El gigante farmacéutico Bayer espera que, con estos estudios, su vacuna reciba la aprobación de emergencia entre julio y agosto. Según la compañía, están listos para suministrar 160 millones de dosis este año. Así, se sumará a las vacunas ya disponibles para controlar el coronavirus.
Por otra parte, la investigación garantiza a sus participantes que, en cuanto se pruebe su eficacia y seguridad, quienes hayan recibido el placebo serán vacunados. Los participantes tendrán controles periódicos a lo largo de un año, cuando concluirá el estudio de Fase III.
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